壮骨止痛胶囊是按《新药注册管理办法》和《药品临床试验管理规范》开展研究并以双能X线骨密度仪检测评价治疗原发性骨质疏松症的中药新药。

壮骨止痛胶囊的特点在于治疗骨质疏松的同时快速有效治疗骨质疏松疼痛，即“管骨质疏松，更管疼”。它通过全面增加骨强度而有效治疗骨质疏松，并且通过抗骨吸收、改善肌肉功能、下调神经肽等多靶点治疗骨质疏松疼痛，且止痛靶点更全面。壮骨止痛胶囊骨解决了双磷酸盐类药物对有活动性胃及十二指肠溃疡、返流性食管炎者、功能性食管活动障碍者使用受限、临床出现的一过性发热、骨痛和肌痛等类流感样反应，肾功能异常的患者应用剂量的剂量控制和调整困难等困挠，也没有长期持续性骨转换副作用及癌症、静脉血栓的风险。壮骨止痛胶囊能达到与降钙素类药物快速止痛相当的作用但没有副作用；目前临床床使用广泛的是淫羊藿为主的制剂，但普遍存在单一药味用量过重、处方不合理的缺点，个别药物甚至会导致严重肝功能损伤，壮骨止痛胶囊与其他中成药相比，理论新择药精,组方合理平衡，着重补肾气、温肾阳,兼顾滋补肝肾阴精, 阳中求阴, 阴中求阳, 阴阳互生, 标本兼顾, 补而不滞, 通而不伤其正。经过RCT的临床循证研究及长期临床观察证明壮骨止痛胶囊临床疗效好，安全性高。

壮骨止痛胶囊为中华医学会骨质疏松和骨矿盐疾病分会《原发性骨质疏松症诊疗指南（2017）》所推荐的骨碎补总黄酮制剂及淫羊藿苷类制剂，并已进入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）》。